Arahan panggilan balik losartan
1. Apakah yang dimaksudkan dengan panggil balik produk dalam pasaran?
Panggil balik produk ini adalah prosedur yang diwujudkan agar pihak pengilang boleh mengambil semula produk mereka dalam pasaran selepas produk itu dikesan mempunyai masalah berkaitan keselamatan dan kualiti yang boleh menjejaskan pengguna.
Pesakit jangan panik. Prosedur ini membuktikan pemantauan pihak berwajib dan pengilang produk ketika produk berada dalam pasaran adalah efektif untuk mengesan isu keselamatan dan kualiti yang timbul. Proses panggil balik ini juga membuktikan sistem pemantauan produk dalam pasaran benar-benar menjaga kepentingan keselamatan rakyat Malaysia.
2. Mengapa Malaysia arahkan panggil balik tujuh jenama produk dengan bahan aktif losartan?
Tujuh jenama produk losartan yang ditarik balik dikesan mengandungi impuriti yakni bahan asing atau kekotoran iaitu N-nitroso-N-Methyl-4-aminobutyric acid (NMBA) yang lebih tinggi daripada piawaian yang dibenarkan. Impuriti ini dikhuatiri berkemungkinan boleh menyebabkan kanser pada pengguna dalam jangka panjang.
KKM mengenal pasti tujuh jenama produk losartan yang terbabit iaitu:
i) LOSAGEN 50 (Losartan Potassium Tablets 50 mg)
ii) LOSAGEN 100 (Losartan Potassium Tablets 100 mg)
iii) LOSARTAS 50 mg Tablets (Losartan Potassium Tablets 50 mg)
iv) LOSARTAS 100 mg Tablets (Losartan Potassium Tablets 100 mg)
v) TOZAAR PLUS LS 50/12.5 mg Tablet (Losartan Potassium/Hydrochlorothiazide)
vi)TOZAAR 50 mg Tablet (Losartan Potassium Tablets 50 mg)
vii) TOZAAR Tablets 100 mg (Losartan Potassium Tablets 100 mg)
3. Adakah tujuh jenama produk losartan yang ditarik balik ini dibekalkan di fasiliti hospital atau klinik kesihatan KKM?
Selepas disemak, tujuh jenama ini bukan produk standard yang dibekalkan kepada pesakit yang mendapat rawatan di fasiliti KKM. Namun, pesakit disaran menyemak dahulu jenama ubat losartan yang diterima. Jika pesakit mendapat bekalan produk jenama losartan yang dipanggil balik, bawa ubat itu ke fasiliti kesihatan dan berbincang dengan doktor yang merawat atau pegawai farmasi untuk diganti dengan jenama lain atau diganti dengan ubat alternatif.
4. Apakah tindakan yang diambil oleh KKM terhadap tujuh produk ini?
Produk ini sudah digantung pendaftarannya bermula 7 Mac 2019. Ini bermaksud produk itu tidak boleh dipasarkan buat masa ini di dalam Malaysia. Sehubungan itu, pada masa ini, produk itu sudah pun dikeluarkan dari pasaran Malaysia.
5. Apakah tindakan yang perlu pesakit ambil sekiranya mereka mempunyai bekalan tujuh jenama losartan yang dipanggil balik ini?
Jangan panik, pesakit diingatkan untuk tidak berhenti secara tiba-tiba pengambilan ubat-ubatan untuk tujuan rawatan darah tinggi kerana ia boleh menyebabkan serangan jantung dan strok. Sebaliknya, pesakit diminta untuk ke fasiliti yang membekalkan ubat itu bagi mendapatkan ubat gantian atau ubat alternatif bergantung pada status terkini penyakit darah tinggi mereka.
6. Adakah produk jenama lain terbabit?
Berdasarkan data terkini maklumat produk berdaftar ‘QUEST 3+’ dalam laman sesawang Bahagian Regulatori Farmasi Negara, sebanyak 32 jenama produk losartan berdaftar dengan pihak KKM yang boleh digunakan untuk menggantikan tujuh jenama produk losartan yang ditarik balik.
Sebanyak 32 jenama ubat losartan ini tidak terbabit dengan prosedur panggil balik produk. Oleh yang demikian, pesakit tidak perlu khuatir berkenaan keselamatan atau kualiti bagi 32 jenama ubat losartan ini.
7. Apakah yang perlu dilakukan jika pesakit tidak pasti status kandungan ubat darah tinggi mereka sama ada terbabit dalam proses panggil balik produk ini?
a. Pesakit diminta berjumpa dengan doktor yang merawat untuk pertanyaan dan perbincangan lanjut ATAU
b. Pesakit boleh menghubungi Pusat Panggilan Farmasi Kebangsaan di talian bebas tol 1800 88 6722 (Isnin - Jumaat, 8 pagi - 5 petang kecuali cuti umum) untuk bertanya sebarang kemusykilan berkaitan ubat-ubatan. Pegawai Farmasi bertauliah akan membantu anda dengan memberi maklumat yang tepat berkenaan perkara ini.